臨床検査室の認定制度　（第3話）検査と国際規格

臨床検査室の認定制度　（第3話）検査と国際規格

タダシさんは、さらに詳しくISO 15189について鈴木さんに質問します。

「臨床検査室がISO 15189に認定されれば、あとは何もしなくていいのかい。」

「そうじゃないんだ。認定取得後も、4年間に2回の審査を受ける必要があるんだ。規格に書かれている内容の中でも重要なのは、採血方法等の作業の改善や心電計の更新などのさまざまな状況変化に応じてルールの見直しを行うなど、日頃から自らの作業を見直し、改善を行なっていくということなんだ。医療の安全に貢献できるよう、これからも改善を続けていかなければ、信頼は保たれないからね。」

「国際規格に基づいていると認定を受ければ、検査結果が他の病院だけでなく、他の国でも通用するという考えかたでいいのかな。」

「そうなんだ。グローバルな現代社会では便利な仕組みだね。認定されている臨床検査室は、インシデント*やアクシデント**が低減し、医薬品の臨床試験における精度が保証されるなどのメリットがある。認定を積極的に活用し、東アジアを中心に海外からの「健診ツーリズム」で、認定された臨床検査室を訪問するツアーなどの企画も登場しているよ。」

「そうか。日本の病院もグローバル化を目指してるんだね。」

「僕たちの努力を理解してもらえたら嬉しいよ。それはさておき、もう一杯飲まないか？」

「いやぁ、これより検査データが悪くなっちゃたまらないよ。今日のところは、これで切り上げよう。」

「わかった。単身赴任はつらいだろうから、時々僕が付き合ってやるよ。また会おう。」

お互いに再会を約束して、その日は帰途につきました。

*インシデントとは、患者の身に直接の影響はなかったが、放置しておいたら事故に至ったと思われるケース。「ヒヤリ・ハット」と表現する場合もある。
**アクシデントとは、患者の身に影響を及ぼすこと（医療事故）が生じることを指す。

⇒次は、「検査のしくみとマネジメントシステム」です。