臨床検査室の認定制度　（第4話）検査のしくみとマネジメントシステム

臨床検査室の認定制度　（第4話）検査のしくみとマネジメントシステム

翌日、鈴木さんの職場で開かれたミーティングの際、上司から全員に連絡がありました。

「そろそろISO 15189認定の定期審査の時期となるので、審査の対応をよろしく頼む。ただし特段準備することはなく、認定審査員からの質問に対しては、いつもやっている仕事の進め方について説明してほしい。」

鈴木さんの勤務する臨床検査室では、1年ほど前にISO 15189の認定を取得していました。ISO 15189認定取得に際しては、正確な臨床検査データを出せるように技術体制を整備したことに加え、スタッフの責任分担を明確化し、患者さんから苦情を受けた場合の対処方法、取った記録の管理方法などの仕事の基本部分について、スタッフ全員で検討しながら業務マニュアルを作り上げたものでした。

ISO 15189の認定審査では、単に検査技術が十分か、だけではなく、検査室がきちんと運営されていることも審査対象としています。臨床検査室として対外的な信頼感を持たれるためには、業務の基礎ができていることも不可欠だからです。

この1年を振り返ってみると、何人か異動や退職がありましたが、仕事の仕組みやルールが確立していたおかげで、引継ぎもスムーズでした。手順が明確になったことで人による作業のばらつきもなくなり、スタッフの働く意欲も増してきました。何よりも、確かな仕組みによる運営と良質な検査とが患者さんや院内スタッフからも評判を呼んでいるようです。

さて、一週間後に鈴木さんの職場は定期審査を受けました。審査では、幾つか改善が必要な点を審査員から指摘され、提示された期限に間に合うようスタッフ一同で改善案を検討し、是正処置として報告しました。その後、認定機関から是正処置を認めるとの報告があり、無事、認定の継続が認められました。

審査終了後のある晩、鈴木さんはタダシさんとともに審査終了の打ち上げに夜の街へと繰り出していきました。

近いうちに、タダシさんは再びメタボの検査を受ける予定ですが、果たしてメタボが改善されたかどうかは神のみぞ知るというところでしょうか。

（「臨床検査室の認定制度」おわり）

⇒　第1話　メタボ健診の検査データ

⇒　第2話　検査データが出るまで

⇒　第3話　検査と国際規格